四要抓好药品供应保障制度建设。目前,医药领域涉及利益主体多,生产流通环节复杂、总体发展水平不高,关键技术受制于人,低水平重复问题突出,呈现出“多小散乱差”的局面,群众对此反映十分强烈。要从药品生产、流通、使用全流程发力,彻底解决医药领域乱象。
在生产环节,要改革完善审评审批制度,加快推进仿制药质量和疗效一致性评价,推动企业提高创新和研发能力,早日实现药品医疗器械质量达到国际先进水平。要密切监测药品短缺情况,采取有效措施,解决好低价药、“救命药”、“孤儿药”以及儿童用药的供应问题。要严厉打击制售假劣药品的违法犯罪行为,建立完善药品信息追溯体系,努力做到药品从出厂到患者每一个环节处于来源可溯、去向可查的状态。在这方面,国有企业要带个好头,如果国有企业在这方面出了问题,主管部门必须严肃追责,必要的要进行组织处理。
在流通环节,要完善药品、耗材、医疗器械采购机制,实施药品采购“两票制”改革,落实公立医院药品分类采购,坚持集中带量采购原则,鼓励跨区域联合采购和专科医院联合采购。要开展高值医用耗材、检验检测试剂、大型医疗设备集中采购。对部分专利药品、独家生产药品,要建立公开透明、多方参与的价格谈判机制,逐步增加国家谈判药品品种数量,并做好同医保等政策衔接,让人民群众用上质量更高、价格较低的药品。要整顿市场流通秩序,依法打击非法挂靠、过票洗钱、商业贿赂等行为,减少流通环节,净化流通环境。
在使用环节,要标本兼治,规范用药行为,加强抗菌药物等临床应用管理。要健全国家药物政策体系,完善基本药物制度,加强特殊人群基本用药保障,促进基本药物公平可及。
——《全面深化医药卫生体制改革》(2016年8月19日),习近平《论坚持全面深化改革》,中央文献出版社2018年版,第283-284页